干细胞价格因何原因如此之贵？几万元钱是常态，更有甚者卖出一次上十万元的高价，真是凭它的优越疗效吗？
日前，网易旗下why星人专访科技部干细胞重大研发专项专家组副组长王小宁教授，问答中，王小宁教授道出了干细胞贵价之秘。
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干细胞新药研发要多少钱
笔者先用一张图来介绍传统的药物研发过程。
大部分新药研发其实都存在一种“1010”现象，这意味着在整个研发过程中，通常需要耗费超过10亿美元的资金，并且研发周期往往也会超过10年的时间。
换算在干细胞上，其在我国的管理模式被形容为“双轨制”，即将干细胞产品纳入药品管理，同时也将干细胞临床研究视为医疗技术进行管理，故而一个干细胞药物想要真正获批上市，往往可能要比上图里展示的信息花费更多的成本，包括金钱、时间以及人力。
以2021年细胞治疗装备耗材行业研究报告具体拆解一下干细胞新药的价格成本。
细胞疗法生产设施主要分为中心化和去中心化两种模式。
中心化模式通过大规模制备中心生产细胞疗法产品，然后分发到医院等终端，这种方式能提高产能利用率，节省运营维护、生产及质量控制（QC）等相关人力成本，因此综合成本一般低于去中心化设施。但冷链运输会增加时间与风险。
相反，去中心化模式大幅减少了冷链运输的时间与风险，但人工及设施成本相对较高。
由于中心化成本较低，国内多采用此路线。以使用主流的prodigy的中心化治疗设施为例，在2021年前后，当治疗患者人数分别为100人、200人、500人时，对应成本分别为11.3万、9.3万、7.0万美元/人。其中，试剂耗材及固定资产折旧等构成主要成本。
以去中心化为例，单次治疗平均试剂耗材成本为43067美元，其中慢病毒成本最高，达到28429美元/人，占比66%，磁珠成本为6189美元/人，占比14.4%。细胞因子、一次性袋子及管路、激活试剂等占比在5-6%左右。
随着生产规模的扩大，虽然固定资产成本被逐步摊薄，但试剂耗材成本占比将持续上升，这也是为何时至今日干细胞药物价格仍然降不到普通人可以接受的范围的原因之一。
生产规模扩大往往是因为患者数量增多，但生产出的干细胞药物却不能规模化，因为干细胞药物目前仍然以个性化制备为主，一人一细胞。
虽然国内药企一直在朝着批量化生产同种异体干细胞的方向去走，但异体细胞药物的发展与监管确实还不是那么成熟。
故而干细胞药物目前价格高昂，因其制备成本难以下降。
与此同时，王小宁教授也提出了“打干细胞为啥那么贵，不排除有其他招数”。
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干细胞新药价格高昂的其他招数
王小宁教授用计算机领域做了一个类比，因为计算机也是一个新兴领域，其在千禧年左右还是个稀罕货，到现在却能发展成如此规模，飞速发展成为支柱产业之一。
这情形，恰如现在的干细胞治疗领域。
20世纪90年代，随着计算机技术的飞速发展，个人电脑（PC）逐渐普及，计算机产业成为了一个充满机遇的行业。这一时期，许多与计算机硬件、软件相关的企业迅速崛起。
586处理器（Pentium）的推出可以称作是计算机历史上的一个重要里程碑。它不仅在性能上有了质的飞跃，还推动了相关产业链的发展，包括芯片制造、主板设计、软件开发等。
但一个新兴产业初展潜力之时，其监管体系往往尚未成熟，因此，在价格上，这一整条产业链里的各个板块，包括芯片、主板等，可能出现较大的上下浮动，这些浮动又往往与各种投机行为、信息不对称等密切相关。
简单来说，就是有人趁产业发展之时，投机取巧，昧着良心赚黑心钱。
那么后来这种行业乱象是怎么被打破的呢？
是人们共同推动了产业元件价格的公开化、透明化。大概5-10年后，基本上所有人都知道了元件的真实成本，想从中再做文章显然就不可能了。
随着时间的推移和行业的成熟，元件价格逐渐公开透明，虚高部分被剔除，市场终于回归理性。
同样地，干细胞治疗领域也如此。目前，由于监管体系的不完善和市场的不成熟，一些不法分子可能会趁机哄抬价格，赚取不义之财。但随着时间的推移，随着相关领域监管的加强和市场的成熟，干细胞治疗的价格也将逐渐回归合理水平。
写在文末
尽管当前干细胞治疗的价格高昂，面临诸多挑战，但正如计算机产业从初露锋芒到普及大众所经历的历程一样，干细胞治疗领域亦将经历相似的蜕变，这是事物发展必然的规律。
但我们能单指着监管体系以及市场机制的自我进化吗？答案为否，这必然要靠行业内各界的共同努力与自律，推动干细胞治疗的价格趋于合理。
届时，这一革命性的治疗方式将不再仅仅是少数人的特权，而是能够真正惠及普罗大众。
