人类干细胞国家工程研究中心与中南大学湘雅医院皮肤科团队。
红网时刻5月27(通讯员孙璇张莹)近日,从长沙高新区的人类干细胞国家工程研究中心获悉,中心与中南大学湘雅医院皮肤科陈翔教授团队合作的“人脐带间充质干细胞治疗银屑病”临床研究已在顺利开展。这意味着被称为“不死癌症”的银屑病(又名牛皮癣),其治疗迎来了崭新的医疗技术,有望为患者减轻痛苦。
这是一项总人数为50人的临床对照研究,从2019年2月起募集银屑病患者,并于3月1日完成首次细胞输注。目前已有5人进入间充质干细胞治疗疗程,均未出现明显不良反应,有患者已能见到皮损明显好转的积极疗效。由于募集指标非常严格,预计项目完成需要近1年时间。
银屑病是一种与免疫相关的、慢性、炎症性皮肤病。据估计,中国现在有750万以上的患者。他们的皮肤出现多块红斑,覆盖多层容易刮脱的银白色鳞屑,部分患者伴有发红、发痒、疼痛,严重者出现脓疱或关节病变。它还是一种病程长且对生存质量影响最大的皮肤病。中重度患者担心银屑随时飘飞,通常把自己严严实实包裹起来,工作、生活、择偶都产生巨大影响,很多人甚至精神绝望。
干细胞临床转化研究,是21世纪医学研究的重要突破,更是我国少有的在全球处于“并跑”地位的领域之一。截至2019年5月,我国共有37个干细胞临床研究项目通过国家卫健委、国家食药监总局备案,除银屑病外,还涵盖了脑中风、卵巢早衰、糖尿病、肝硬化、干性老年黄斑变性、小儿脑瘫等多个系统的疾病,其中25项临床项目中使用了间充质干细胞。卢光琇介绍,这充分肯定了间充质干细胞在临床研究中的应用价值。人类干细胞国家工程研究中心作为细胞制剂提供方,与湘雅医院皮肤科共同申报的“人脐带间充质干细胞治疗银屑病”正在这37个项目之列,也是湖南省获得国家备案的干细胞临床研究。
2019年3-4月间,湖南省和国家卫健委和药监局专家组分别对“人脐带间充质干细胞治疗银屑病”临床研究项目进行了监督检查,重点对干细胞制剂制备的全工艺流程和质量管理进行了督查,对中心干细胞制剂的标准化生产和质量管理给予了充分肯定。