干细胞价格为什么这么贵？真相在这里。

1.当前新药研发普遍面临着“双十”现象，即研发需投入逾十亿美元资金且周期常超过十年，在干细胞药物领域尤为突出，因其生产难以实现规模化。

2.原因是干细胞药物主要依赖个性化制备，即“一人一细胞”的定制化策略，我国实行双轨制管理模式，这使干细胞药物从研发到市场准入需承担更高成本，包括经济、时间、人力资源大量投入。


3.深入分析2021年细胞治疗设备与耗材行业研究报告可揭示干细胞新药成本结构，细胞疗法生产设施分中心化和去中心化两种模式。中心化模式通过建立大规模制备中心生产后分发至终端用户，其优势是提高产能利用率和降低运营维护成本，相关人力成本致综合成本低于去中心化设施，但冷链运输增加时间和风险；去中心化模式降低冷链运输时间和风险，但人工和设施成本较高，国内多采用中心化路线。


4.随着生产规模扩大，固定资产成本逐渐摊薄，但耗材成本占比持续上升，这是干细胞价格高的原因之一。


5.生产规模扩大因患者数量增多，但以个性化制备为主，一人一细胞致价格高昂，制备成本难降。