经济观察报记者刘可海南博鳌银丰康养国际医院违规接种九价宫颈癌疫苗一事,将其所在的博鳌乐城国际医疗旅游先行区也一同牵入到公众眼帘。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区在2013年由国务院正式批复设立,在全国也仅此一家,承担着引进世界先进医学技术和药物,开展高端医疗和医养综合服务、具有规模效益的医学园区的期待与定位。

但是海南博鳌银丰康养国际医院违规接种疫苗一事却成了“华美袍子上的虱子”,让博鳌乐城国际医疗旅游先行区徒增许多争议。那么博鳌乐城国际医疗旅游先行区到底现状如何?有哪些已落地“先试先行”政策?又为何会发生违规接种疫苗一事?

“先试先行”的乐城先行区

从琼海市中原镇中心出发,还要开车约15分钟才能到达博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“先行区”)。在途中,一眼望去便只有绿油油的芭蕉田和错落着的槟榔种植实验基地。先行区没有明显的边界,众多规模豪华的医院鳞次栉比的坐落在一条主街上。

“先行区”并不是虚名,而是的的确确享有众多国家对于药品、医用器械、境外资本、人才等诸多方面的优惠政策。早在2013年2月,国务院正式下发《关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》(国函〔2013〕33号)之时,就赋予博鳌乐城国际医疗旅游先行区9项重大开放政策支持。记者在先行区走访途中,“国9条”是被提及最为频繁的名词,先行区内医院前台工作人员也可对“国9条”的内容如数家珍。

“国9条”的第一条内容就是要加快先行区医疗器械和药品进口注册审批。对国外依法批准上市、未获得我国注册批准的药品进口注册申请,可按照新药注册特殊审批管理规定的要求,申请实行特殊审批。

记者从公开资料了解到,2016年9月,24支由默克公司生产的抗癌药物派姆单抗,通过海南出入境检验检疫局卫生检疫和用药环境验收,这是博鳌乐城的首批进口抗癌药物,同时也是派姆单抗首次进入中国市场。进口使用方海南省肿瘤医院成美国际医学中心(现博鳌超级医院)是先行区首批进驻的特许医疗企业,也是先行区内首家开展进口特殊物品的企业。

其后,在2018年2月28日恒大健康集团与美国布莱根和妇女医院共建的博鳌恒大国际医院开业仪式上,博鳌公共保税药仓也同时揭牌成立。依托该保税药仓,博鳌恒大国际医院可根据患者临床急需情况,引进国际率先上市的创新药物,使患者在院内即可获得国际先进的药物治疗。对此,博鳌恒大国际医院对经济观察报表示,在国家九项特惠政策支持下,先行区各医疗机构都可通过该保税药仓的便利,优先使用欧盟、美国和日本等国家已上市但未能在中国注册的特许进口药品,博鳌恒大国际医院现已通过博鳌公共保税仓引进使用替诺福韦艾拉酚胺片、帕妥珠单抗、TDM-1、瑞博西尼等特许进口抗癌药。

同时博鳌恒大国际医院还表示,医院的外国医生持有来华行医许可证并已享受“境外医师在先行区内执业时间试行放宽至3年”的优惠政策(原为1年)和医院进口医疗设备享受税率减免等政策支持。

银丰医院与美伯门“钻了空子”

5月8日,当记者来到“风暴眼”海南博鳌银丰康养国际医院(以下简称“银丰医院”)时,楼内早已人去楼空,门口封条清晰可见。现如今只有两名物业保安人员仍在留守,据保安回忆,自4月30日稽查人员来贴了封条后,就再没人回到医院办公了。

今年3月,有多名受害人在微博举报,表示接到警方通知才知道自己曾在银丰医院接种的九价宫颈癌疫苗是走私假药。其中一名受害者王女士在接受媒体采访时表示,自己当时也是被先行区的名头所吸引。当银丰医院工作人员向她介绍先行区内有一些在国内甚至还没有正式可以用的,但是在国外可以打的疫苗是可以先在银丰医院这里接种时,她选择了相信。

而国内首例宫颈癌九价疫苗接种也的确是在先行区内的博鳌超级医院和睦家疫苗中心于2018年5月30日完成。博鳌超级医院采用“一个共享医院+若干个专科临床医学中心”的模式,和睦家国际医疗中心正是在此模式下入驻博鳌超级医院的医疗机构之一。据和睦家医疗总裁李碧菁回忆,早在2017年,博鳌超级医院正式开业之前,和睦家医疗就积极开始筹备成为九价宫颈癌疫苗在中国大陆接种地的准备工作。而之所以会选择先行区作为第一个接种地,也正是因为先行区内诸多“先试先行”的政策支持。

据受害人在网上公布银丰医院接种证明可知,早在国家正式批准宫颈癌疫苗进入中国市场之前,银丰医院就已经开展了九价宫颈癌疫苗的接种业务。据海南省卫生健康委员会对于此次事件的通报可知,银丰医院于2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业,至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。

而银丰康养医院与青岛美泊门之家美容信息咨询有限公司于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。该行为违反了医疗机构管理相关法律法规。琼海市卫生健康委针对博鳌银丰康养国际医院存在的违法违规行为于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:1、警告;2、没收非法所得;3、处以8000元罚款;4、吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。

自从宫颈癌疫苗受到市场热捧以来,有不少不法分子通过随身夹带的方式走私疫苗。据公开资料显示,海关人员在珠海拱北口岸、深圳福田口岸、厦门机场口岸均发现有人非法携带入境宫颈癌疫苗的情况。而在乐城先行区,因为享有很多国内其他地方所不享有的“医疗特权”,似乎为银丰医院事件埋下了隐患。

在5月4日,琼海市纪委监委官方公众号“琼海廉政”也发文称,琼海市纪委监委对海南博鳌银丰康养国际医院违规接种九价宫颈癌疫苗一事启动问责机制。